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New Amsterdam Pharma strebt nach Exzellenz in der klinischen Forschung und will ein sicheres und motivierendes Umfeld für alle Patienten schaffen, die sich bereit erklären, an der PREVAIL-Studie teilzunehmen. Vor diesem Hintergrund haben wir ein erstklassiges ExpertInnengremium aus AkademikerInnen und WissenschaftlerInnen zusammengestellt, die über Fachwissen in den Bereichen präventive Kardiologie, Populationsdatenwissenschaft und öffentliche Gesundheit verfügen. Ihre führende Rolle in der Forschung und ihre intellektuelle Unterstützung tragen enorm zu unserem Ziel bei, herauszufinden, ob Obicetrapib den entscheidenden Durchbruch zur Verringerung des Risikos von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen bringen kann.
Professor Stephen Nicholls, M.D., ist ein weltweit renommierter Kardiologe. Er ist Direktor von Monash Heart, Professor für Kardiologie und Direktor des Victorian Heart Institute an der Monash University. Er leitet das Projekt des Victorian Heart Hospital, das im Jahr 2022 am Campus der Monash University in Clayton in Betrieb genommen werden soll.
Als mehrfacher Preisträger hat Professor Nicholls mehr als 1000 Manuskripte, Buchkapitel und Konferenzberichte verfasst und mehr als 160 Millionen US-Dollar an Forschungsgeldern eingeworben.
Der Schwerpunkt von Professor Nicholls' Forschung liegt auf der Entwicklung neuer Strategien zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten. Dazu gehört die translationale Forschung, einschließlich präklinischer Studien, der Einsatz von bildgebenden Verfahren zur Untersuchung der koronaren Atherosklerose und die Leitung wegweisender klinischer Studien für zahlreiche Entwicklungsprogramme mit Fokus auf kardiometabolischen Risiken.
Christie Ballantyne, M.D., ist ein international renommierter Experte für Lipide, Atherosklerose und die Prävention von Herzerkrankungen. Aufgrund seines Forschungsinteresses an der Vorbeugung von Herzkrankheiten wurde er zu einem etablierten Prüfarzt für die AHA. Seit 1988 erhält er kontinuierlich Fördermittel von den NIH für die Grundlagenforschung zu Leukozyten-Endothel-Interaktionen, die translationale Forschung zu Biomarkern und für klinische Studien.
Zu seinen zahlreichen Errungenschaften gehört die Wahl zum Fellow der American Association for the Advancement of Science, der American Society of Clinical Investigation und der Association of American Physicians. 2012 erhielt er den American College of Cardiology Distinguished Scientist Award (Basic Domain). In den Jahren 2014 und 2015 wurde Dr. Ballantyne von Thomson Reuters als einer der „einflussreichsten Wissenschaftler weltweit“ ausgezeichnet. Clarivate Analytics, Web of Science, hat Dr. Ballantyne als „Highly Cited Researcher“ 2017 bis 2020 in die Top 1 % der meistzitierten Forscher aufgenommen. 2019 wurde Dr. Ballantyne mit dem Baylor College of Medicine Michael E. DeBakey, M.D., Excellence in Research Award ausgezeichnet. Seine Forschungsarbeiten auf dem Gebiet der Biomarker führten zur FDA-Zulassung von 2 Biomarkern für die Risikovorhersage von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Außerdem spielte er eine führende Rolle bei der Entwicklung und FDA-Zulassung neuer Therapien zur Behandlung von Lipiden.
Mit über 800 Veröffentlichungen auf dem Gebiet der Atherosklerose, Lipide und Entzündungen ist Dr. Ballantyne außerdem Mitglied des Redaktionsausschusses von Circulation. Dr. Ballantyne ist Chefarzt der Kardiologie und Leiter der kardiovaskulären Forschung am Baylor College of Medicine. Derzeit ist er Direktor für die Prävention von kardiometabolischen Erkrankungen am Baylor College of Medicine.
Er promovierte am Baylor College of Medicine und absolvierte eine Facharztausbildung für innere Medizin an der University of Texas Southwestern Medical School. Er war Stipendiat der Kardiologie am Baylor College of Medicine und erhielt ein AHA-Stipendium am Howard Hughes Medical Institute und am Institute for Molecular Genetics in Baylor.
Brian Ference, M.D., ist Kardiologe und genetischer Epidemiologe, der seine Ausbildung an den Universitäten Harvard, Yale, Oxford und Cambridge absolviert hat.
Er schloss sein Studium an der Yale Medical School ab und wurde im Rahmen des Robert Wood Johnson Clinical Scholars Program in Yale als klinischer Prüfarzt für innere Medizin und als Fachstudent für klinische Epidemiologie und genetische Epidemiologie weitergebildet. Anschließend spezialisierte er sich an der Harvard Medical School auf Kardiologie und interventionelle Kardiologie. Während seines Studiums in Harvard absolvierte er außerdem das Program in Clinical Effectiveness an der Harvard School of Public Health und war NHLBI Cardiovascular (Genetic) Epidemiology Fellow am Brigham and Women's Hospital und der Harvard Medical School. Anschließend erwarb er einen Abschluss in Betriebswirtschaft an der University of Cambridge und einen Abschluss in evidenzbasierter Medizin mit Schwerpunkt auf der Konzeption klinischer Studien an der University of Oxford.
Derzeit ist er Forschungsdirektor (Professor) für translationale Therapeutika und geschäftsführender Direktor des Centre for Naturally Randomized Trials an der University of Cambridge in Großbritannien und Gastdozent für kardiovaskuläre Medizin an der Universität Mailand in Italien. Vor seiner aktuellen Tätigkeit in Cambridge war er Chefarzt der Kardiologie und Direktor des Cardiovascular Genomic Research Centre an der Wayne State University School of Medicine in den USA, medizinischer und wissenschaftlicher Leiter einer öffentlich-privaten Kooperation, die an der chinesischen Initiative für Präzisionsmedizin in Peking beteiligt ist, sowie CEO eines Biotechnologieunternehmens. Der Schwerpunkt seiner Forschungsarbeit liegt auf der Verwendung der Mendelschen Randomisierung zur Entwicklung von „natürlich randomisierten Studien“, um natürlich randomisierte Erkenntnisse zu gewinnen, die zur Verbesserung der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln verwendet werden können, um eine optimale Konzeption randomisierter Studien zu ermöglichen, um Evidenzlücken zu schließen, wenn eine randomisierte Studie nicht möglich oder sinnvoll ist, und um die Praxis der kardiovaskulären Präzisionsmedizin zu definieren.
Ann Marie Navar, M.D., Ph.D., ist Präventivkardiologin und außerordentliche Professorin für Medizin im Fachbereich für Kardiologie am Southwestern Medical Center der University of Texas. Der Schwerpunkt ihrer Forschung liegt auf der Optimierung von Strategien zur Senkung kardiovaskulärer Risiken, darunter prospektive Register, Praxisdaten und prospektive klinische Studien. Sie ist stellvertretende Redakteurin für die Bereiche Diversität, Gleichberechtigung und Inklusion bei JAMA-Cardiology und Vorstandsmitglied der American Society of Preventive Cardiology.
Steven E. Nissen, M.D., M.A.C.C., ist Chief Academic Officer am Heart, Vascular and Thoracic Institute der Cleveland Clinic. Von 2006 bis 2019 war er Vorsitzender des Fachbereichs für kardiovaskuläre Medizin an der Cleveland Clinic. In den Jahren 2006 und 2007 war er Präsident des American College of Cardiology.
Er war als Studienleiter für große internationale kardiovaskuläre Studien tätig, im Rahmen derer meist lipidmodifizierende Therapien untersucht wurden. Seine Beiträge zur wissenschaftlichen Literatur umfassen etwa 600 Zeitschriftenartikel und 60 Buchkapitel.
Im Jahr 2007 wählte das Time Magazine Dr. Nissen zu einem der 100 einflussreichsten Menschen der Welt. Anfang 2015 wurde er von Thompson-Reuters als einer der meistzitierten ärztlichen Wissenschaftler der Welt ausgezeichnet.
Dr. Kausik Ray ist Professor für öffentliche Gesundheit im Fachbereich für öffentliche Gesundheit und Primärversorgung am Imperial College London sowie beratender Kardiologe ehrenhalber für den Imperial College NHS Trust.
Prof. Ray ist derzeit Präsident der European Atherosclerosis Society, Vorsitzender der World Heart Federation Cholesterol Roadmap 2021–2022, Vorsitzender des Global Council for Heart Health, nationaler Leiter der CVD NIHR Academic research Collaboration und klinischer Direktor des Research HDR UK Digital Innovation Hub DISCOVER Now.
Er absolvierte seine medizinische Ausbildung (MB ChB, 1991) an der University of Birmingham Medical School, erlangte seinen MD (2004) an der University of Sheffield, ein Postdoktorandenstipendium an der Harvard Medical School und schließlich einen MPhil in Epidemiologie (2007) an der University of Cambridge. Er forscht in den Bereichen Lipide, Diabetes und Bevölkerungsgesundheit und ist als globaler Leiter für Studien und Register tätig. Er wurde über 100.000-mal zitiert und wird seit 2018 jährlich von Clarivate Analytics als einer der besten 0,1 % der Autoren in der internationalen Medizin anerkannt.
Er leitete das internationale Entwicklungsprogramm für Inclisiran, die erste weltweit zugelassene siRNA-basierte Therapie zur Senkung des Cholesterinspiegels, und spielte darüber hinaus eine zentrale Rolle bei den Entwicklungsprogrammen für Bempedoinsäure und monoklonale PCSK9-Antikörper. Er war Initiator der Familial Hypercholesterolaemia Studies Collaboration (FHSC), des einzigen globalen Registers für FH, sowie von multinationalen europäischen Registern wie Da Vinci, Heymans und Santorini, die alle zur Ausgestaltung der globalen Gesundheitspolitik beitragen.