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2.2.1 Si participa usted en un ensayo clínico patrocinado por NewAmsterdam Pharma y gestionado por Medpace, recogeremos sus datos personales. Estos datos pueden incluir información médica y sanitaria codificada («seudonimizada») recogida por los investigadores y su personal en los centros del estudio.
2.2.2 Podemos transmitir estos datos desde la jurisdicción en la que se recogieron a NewAmsterdam Pharma en 1411 DC Naarden en los Países Bajos o la sede central de Medpace en los Estados Unidos. Cuando se requiera el consentimiento para el tratamiento de datos personales, los investigadores médicos que supervisan el ensayo son responsables de garantizar que comprenda y dé usted su consentimiento para la recogida de sus datos personales, incluida la transferencia de dicha información seudonimizada a terceros que puedan estar prestando servicios para el ensayo clínico.
2.2.3 La finalidad de la recogida los datos personales de los participantes en ensayos clínicos es promover el desarrollo global de tratamientos médicos seguros y eficaces. Nos comprometemos a realizar ensayos clínicos de una manera que cumpla estrictamente todos los requisitos éticos nacionales e internacionales y la normativa sobre ensayos clínicos. El cumplimiento eficaz de la normativa sobre ensayos clínicos exige la recogida, el registro, el tratamiento, la conservación y la transmisión de datos personales de los participantes en ensayos clínicos, los investigadores, los proveedores, el personal de apoyo y los empleados de los ensayos clínicos.
2.2.4 De conformidad con el Dictamen 03/2019 del Comité Europeo de Protección de Datos, el tratamiento de los datos personales de los ciudadanos de la UE que participan en un ensayo clínico por parte de una entidad comercial está justificado por, por una parte, las obligaciones legales de NewAmsterdam Pharma en relación con la notificación de seguridad, el archivo y la comunicación de los datos del ensayo a las autoridades competentes en relación con las inspecciones. Por otra parte, sus datos personales se tratan sobre la base del interés legítimo de que NewAmsterdam Pharma ofrezca un alto nivel de investigación, transparencia y divulgación de información con los hospitales que participan en la realización del estudio o proveedores de servicios que facilitan la realización del estudio, como servicios de gestión de datos, análisis de datos, etc. En particular, el tratamiento de categorías sensibles de datos se realiza por motivos de interés público en el ámbito de la salud pública o se archiva con fines científicos de conformidad con lo dispuesto en el artículo 89, apartado 1, del RGPD.
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6.3 Si está participando en un ensayo clínico, deberá ponerse en contacto primero con el centro del estudio en el que haya participado o con el investigador principal del estudio para preguntar por sus opciones y los medios disponibles para limitar el uso y la comunicación de sus datos personales en virtud de las leyes de privacidad de datos aplicables. Los derechos de los que dispone un participante en un ensayo clínico pueden estar limitados en virtud de una excepción a la ley de privacidad de datos aplicable para preservar la integridad o el valor científico de los datos recogidos para el ensayo clínico.
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